VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test 25 Test

VivaDiagSARS-CoV-2 Ag Rapid Test – Dispositivo Medico

SARS-CoV-2 Ag Rapid Test è per il rilevamento rapido e qualitativo dell’antigene della proteina nucleocapsidica del SARS-CoV-2 in campino raccolti da tamponi nasali,orofaringei e rinofaringei. Il test è solo per uso diagnostico in vitro. Solo peruso professionale. È progettato per laboratori clinici e professionisti sanitaricome Point-Of-Care Testing. Non per uso domestico.
Il test si basa sulla tecnologia del test immunologico. Ogni test possiede una linea dianticorpo monoclonale di anti-SARS-CoV-2 sulla linea di rilevamento e una linea dianticorpo policlonale anti-topo IgG sulla linea di controllo. Quando il campione estrattoè inserito nel pozzo, reagisce con gli anticorpi, formando un complesso che migraattraverso la membrana grazie all’azione capillare e interagisce con l’antigeneSARS-CoV-2. Se la linea di rilevamento tende al rosso/viola, il test indica lapositività all’antigene SARS-CoV-2. Altrimenti il test è negativo. Ilprodotto possiede anche una linea di controllo che, se non appare, indica che il testè invalido, anche se appare la linea di rilevamento.
Sensibilità: 90,90%. Specificità: 100%. Accuratezza: 98,79%.

Modalità d’uso

Raccolta dei campioni
È importante ottenere quante più secrezioni possibili.
Tampone nasale: Inserire il tampone sterile in una narice. La punta del tampone dovrebbearrivare fino a 2,5 cm dall’apertura della narice. Ruotare il tampone 5 volte nellamucosa, per assicurare che sia il muco che le cellule siano raccolte. Ripetere ilprocesso per l’altra narice, così da garantire la raccolta di una quantitàadeguata di campione.
Tampone orofaringeo: Inserire il tampone sterile nella gola, al di sopra delle tonsille.Strofinare leggermente sulle tonsille e sulle pareti della gola per ottenere il campione.Non toccare la lingua mentre si rimuove il tampone.
Tampone rinofaringeo: Inserire il tampone sterile nella narice che presenta piùsecrezioni da ispezioni visive. Tenere il tampone vicino alla parete del setto nasalementre si spinge gentilmente il tampone nella rinofaringe posteriore. Quindi ruotare iltampone 5 volte e rimuovere.
I campioni raccolti dovrebbero essere valutati il prima possibile. È fondamentaleche le procedure vengano seguite in modo corretto.
Procedimento del Test
Portare il test e la soluzione a temperatura compresa tra 15°C e 30°C prima diprocedere.
Tenere la busta sigillata in verticale e lasciare che la soluzione scivoli nel bulbo.Rompere la punta e spremere il bulbo per versare la soluzione nel tubo di estrazione.Inserire il tampone nel tubo di estrazione e ruotare il tampone mentre si preme la testacontro la base e i lati del tubo di estrazione. Rimuovere il tampone mentre si premono ilati del tubo per estrarre il liquido dal tampone. Cercare di spremere più liquidopossibile. Smaltire il tampone usato come rifiuto a rischio biologico. Chiudere con lapunta del tubo. Prendere un test dal sacchetto di alluminio e poggiare su una superficiepulita e piatta. Applicare 3 gocce (circa 60 mcl) del campione estratto nel pozzetto delcampione. Evitare di formare bolle durante il processo.
I risultati sono leggibili entro 15-20 minuti. Alcuni risultati positivi possonocomparire prima. Non leggere i risultati passati i 20 minuti, potrebbero essere errati.
Interpretazione dei risultati
Positivo: Entrambe le linee di controllo e di rilevamento appaiono.
Negativo: Appare solo la linea di controllo.
Invalido: Nell’area di controllo deve sempre comparire una linea di controllo colorata,indipendentemente dal risultato del test. Se non è visibile la linea di controlloripetere il test con una nuova cassetta del test.

Avvertenze

Per l’uso solo su prescrizione medica.

Formato

Confezione da 25 test.